24ème conférence annuelle

FORUM PHARMACOVIGILANCE 2024

Gouvernance, inspections, data analytics, signaux… Le point sur vos priorités à l’heure d’une démultiplication des challenges

04/04/24 | Keeze La Villa des Champs, Paris

Qui allez-vous rencontrer

  • Directeurs Pharmacovigilance
  • EU QPPV
  • Directeurs des Affaires Réglementaires
  • Directeurs Qualité
  • Directeurs Assurance Qualité
  • Directeurs Juridiques
  • Directeurs Médicaux
  • Directeurs Généraux
  • Directeurs Marketing
  • Directeurs des Affaires Pharmaceutiques
  • Directeurs des Affaires Publiques
  • Directeurs Gestion des Risques
  • Directeurs Essais Cliniques

Le format

Une journée pour accéder à de l’information qualifiée et à un panel d’orateurs experts, rythmée par des temps de networking entre C-Levels.

Chers Directrices et Directeurs Pharmacovigilance,

Les affaires Médiator et Levothyrox (presque ?) derrière nous, c’est au tour de l’Ozempic de faire parler de lui. En cause ? une explosion des ventes (+ 90%) sous l’impulsion des réseaux sociaux, qui inciteraient à un possible mésusage de cet antidiabétique… L’arbre qui cache la forêt ?

En 2024, maintenir le suivi des signaux d’alerte et le bon usage des produits n’a jamais été aussi complexe tandis que de nombreux défis s’offrent à vous : imbroglio réglementaire, démultiplication des canaux d’information, partage des responsabilités maison-mère/filiales, inspections ANSM… Sans parler des derniers outils tech à votre disposition, la digitalisation exponentielle de vos bases de données et les nécessaires nouvelles synergies internes et externes. Alors, comment optimiser le duo performance/compliance au sein
de votre direction PV ?

Pour échanger entre pairs face à vos défis, DII vous convie au

FORUM PHARMACOVIGILANCE 2024
Le 4 avril 2024, à Paris

En partenariat avec

08 h 30 : Petit-déjeuner d’accueil

09 h 00 : Allocution d’ouverture de DII

9 h 00 – Allocution d’ouverture du président de séance et baromètre live

Directeur PV : du bon usage du médicament à business partner… Comment survivre à la transformation de votre métier à l’horizon 2030 ? Dites-le-nous !

Avec :

  • Vincent JULLIEN – GALDERMA

9 h 10 – [GOUVERNANCE]

Partage des responsabilités et gestion des activités de PV (cas, détection de signal, audits…) entre exploitant et titulaire d’AMM : comment s’organiser et collaborer pour répondre aux requis, et surmonter les difficultés et défis auxquels vous êtes confrontés ?

PSMF global, local et exploitant, élaboration des standards, audits, monitoring et suivi en temps réel… Comment s’y retrouver face à une multiplicité d’indicateurs à suivre et d’innombrables interlocuteurs ?

Avec :

  • Marie TERRIER – GILEAD SCIENCES
  • Florence BUSQUET – ALNYLAM PHARMACEUTICALS
  • Emmanuelle PINES – JANSSEN
  • Anne RAISON – ROCHE

10 h 10 – [TECH]

Les clefs pour moderniser votre système PV et gagner en efficacité face au millefeuille réglementaire Européen
• Misez sur le cloud pour permettre à vos équipes de s’adapter plus rapidement aux changements
• Améliorez l’harmonisation de vos réponses aux autorités grâce à des outils plus efficients
• Mythe ou réalité : comment gagner en rapidité grâce à une meilleure automatisation de vos flux de données ?

Avec :

  • Céline GHAFARI – VEEVA

10 h 40 : Pause café networking

11 h 00 – [WORKSHOP]

[INSPECTIONS] Orga’, process et humain : le triptyque pour survivre aux contrôles ANSM !

Les participants seront répartis en sous-groupes pour réfléchir à l’une de thématiques suivantes :

[L’AVANT] Le calme avant la tempête ! De l’annonce de l’inspection à l’arrivée des inspecteurs, quels bons comportements et bons réflexes adopter au préalable ?

[L’APRES] Tirer les leçons ! Quelles bonnes pratiques pour organiser vos plans de remédiation sous contrainte de temps ?

11 h 40 – [DM]

Modification MDR, organisation du EHDS, Artificial Intelligence Act en discussion et règlement HTA… cap sur les dernières actualités réglementaire des DM européen à horizon 2030

  • Actualisation des règlements européens en 2024 : quels changements dans la mise en circulation ?
  • Report des échéances pour les DM & DMDIV en 2027/2028 : zoom sur le dernier remaniement
  • Formation, accompagnement, financement et remboursement : où en sommes-nous en France pour les DM / DMDIV et DM Connectés depuis le plan Innovation Santé France 2030 ?

Avec :

  • Aymeric PERCHANT – Ministère de la santé et de la prévention

12 h 10 – [AUDIT]

Millefeuille règlementaire, spécificités régionales, barrière de la langue, sensibilisation des collaborateurs, partage des données ou multiplicités des outils utilisés Entre global, filiales et prestataires, zoom sur les bons réflexes à adopter, que l’on soit auditeur ou audité !

Avec :

  • Ghazi EL MASRI – GSK

12 h 40 : Déjeuner : un temps privilégié pour échanger !

13 h 30 – [SYNERGIES] Analyse et qualité de la donnée, pertinence du codage, biais potentiels… De la donnée individuelle à l’analyse globale, zoom sur les bonnes pratiques d’un codage au service du signal

De la pharmacovigilance de proximité jusqu’au codage au quotidien : retour sur l’analyse des réactions d’hypersensibilité médicamenteuse

Avec :

  • Kevin BIHAN – AP-HP

14 h 15 – [SPORT D’EQUIPES]

Cohésion interne, partage des cas, remontée des signaux et surveillance partagée : en 2024, faites de la PV l’affaire de tous !

R&D, Affaires Règlementaires, Legal, Marketing, Communication… Quelles clefs pour engager de nouvelles synergies avec l’ensemble de vos parties prenantes ?

Avec :

  • Thomas LAJUGIE – PANPHARMA
  • Rim ABOUKHAMIS – GRÜNENTHAL FRANCE

14 h 45 – [VUE D’AILLEURS]

De la collecte du sang aux produits dérivés : les clefs pour transposer les dernières méthodo’ d’hémovigilance à vos dispositifs PV

  • Règlementations, spécificités régionales, cartographie des risques, sécurisation des produits
    finaux… Les clefs pour transposer les bons réflexes à votre nouveau terrain de jeu !

Avec :

  • Virginie DENCIC – LFB
  • Catherine GERVAL – LFB

15 h 15 – [REGARD PIONNIER]

Monitoring connecté pour détecter les signaux faibles, application mobile hyper personnalisée, hub innovation, partenariats industriels… Retour d’expérience d’un centre expert qui collecte et traite les données de plus de 15 000 patients par an !

  • Zoom sur un nouvel écosystème propice à l’innovation

Avec :

  • Julien GUERIN – INSTITUT CURIE

15 h 45 – [EMPOWERMENT]

Tour d’horizon des meilleures stratégies collaboratives pour faire entendre la voix du patient dans la prise en charge thérapeutique en 2024

  • Interactions avec les associations, formation à la PV, meilleure inclusion des publics fragiles dans les
    études cliniques, déclaration des effets indésirables par les patients, implication dans les outils de
    minimisation du risque… quelle place pour le patient de nos jours ?

Avec :

  • Sandrine VALIERE – SANOFI

16 h 15 : Café de clôture et fin de la conférence !

Les intervenants

Marie TERRIER

Directrice Pharmacovigilance

GILEAD SCIENCES

Sandrine VALIERE

Head of EU Region Pharmacovigilance

SANOFI

Virginie DENCIC

Director of Global Safety Group EU & UK QPPV

LFB

Catherine GERVAL

Responsable Hemovigilance

LFB

Ghazi EL MASRI

Global Senior Auditor Pharmacovigilance

GSK

Florence BUSQUET

Senior Director Regulatory Affairs

ALNYLAM PHARMACEUTICALS

Emmanuelle PINES

Head of Safety Policy & Process Oversight – QPPV Office Pharma, Global Medical Safety

JANSSEN

Thomas LAJUGIE

EUQPPV

PANPHARMA

Kevin BIHAN

CRPV – Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière

AP-HP

Vincent JULLIEN

EUQPPV – Head of Global Pharmacovigilance

GALDERMA

Julien GUERIN

Chief Data Officer

INSTITUT CURIE

Anne RAISON

Head of Quality and Medical Compliance Management

ROCHE

Aymeric PERCHANT

Coordinateur interministériel de la stratégie d’accélération santé numérique

MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PREVENTION

Rim ABOUKHAMIS

Head of Pharmacovigilance

GRÜNENTHAL FRANCE

Anne RAISON

Senior Manager Strategy

VEEVA

En partenariat avec

Veeva est le leader mondial des logiciels Cloud dédiés à l’industrie pharmaceutique. Pariant sur l’innovation, l’excellence des produits, et la réussite de ses clients, Veeva compte plus de 1 100 clients, allant des plus grandes entreprises pharmaceutiques internationales, aux sociétés de biotechnologie émergentes.

En tant que société d’intérêt public, Veeva s’engage à concilier au mieux les intérêts de toutes les parties prenantes, y compris les clients, les employés, les actionnaires et les industries qu’elle sert.

Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.veeva.com/eu/fr

Contactez-nous : Romain Arnaud, Directeur Commercial Europe R&D et Qualité, +33(0)7 82 98 01 07 | [email protected]

3 manières de participer à cet événement

Rejoignez le club Pharmacovigilance et accédez à de nombreux événements tout au long de l’année et bien d’autres encore !

  • Pensé comme un laboratoire d’idées, un lieu d’échanges et de rencontres informelles, Le Club Pharmacovigilance rassemble tous les professionnels responsables de la surveillance des risques liés aux médicaments et dispositifs médicaux.
  • L’objectif : Vous rassembler tout au long de l’année, décrypter votre actualité réglementaire nationale et européenne et nourrir votre réflexion.
  • Conférences, webinars, dîners confidentiels, formations et contenus ciblés… Rejoignez le Club Pharmacovigilance pour bénéficier des bonnes pratiques de vos homologues, développer vos compétences et optimiser votre stratégie PV.

Engager votre marque et partager votre expertise

  • Partagez votre expertise et augmentez votre notoriété
  • Accédez à une audience sélective de décideurs C-Level
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